| 成分名 | シルデナフィルクエン酸塩 |
|---|---|
| 適応症状 | シルデナフィルクエン酸塩を主成分とする医療用の医薬品にはバイアグラ錠25mg/50mg/ODフィルム25mg/ODフィルム50mgが販売されています。 |
| 簡易説明 | シルデナフィルクエン酸塩を主成分とする「バイアグラ錠25mg/50mg/ODフィルム25mg/ODフィルム50mg」は、男性器周囲の血流を改善する事で、性的刺激に反応して起こる勃起機能をサポートする働きがあります。 |
| 処方可能な診療科目 | 泌尿器科/内科など |
| 健康保険の適応 | 医療保険適用品：健康保険適応(2022年4月から)/薬価未収載品：健康保険適応外(全額自己負担) |
| 病院で処方してもらう時の費用目安 | 基本的には自由診療(全額自己負担)で処方される薬剤になる為、金額等が病院によって差が生じ薬代の他に、初診料・診察料・検査料などが必要になります。 |
| 厚生労働省による認可、または発売年月日 | シルデナフィルクエン酸塩を主成分とする医療用の医薬品であるバイアグラ錠25mg/50mg/ODフィルム25mg/ODフィルム50mgは、バイアグラ錠25mg/50mgは1999年1月25日に製造販売が承認され、2022年4月1日に薬価基準に収載、1999年3月23日に販売が開始されました。 |
| 国内のジェネリック認可 | ジェネリック有り 2014年5月～発売開始 |
| 関連製品（先発薬） | バイアグラ（VIAGRA）25mg/50mg/ODフィルム25mg/ODフィルム50mg【製薬メーカー：ヴィアトリス製薬株式会社】 ▼その他シルデナフィル含有製品
|
| 関連製品（ジェネリック） | ▼シルデナフィルのみ ▼シルデナフィル＋ダポキセチン
▼シルデナフィル＋バルデナフィル
▼シルデナフィル＋タダラフィル
|
| 海外での使用実績 | 米ファイザーは特許切れ医薬品事業を担うアップジョン事業部門と米大手後発品メーカーのマイランによる統合新会社「ヴィアトリス」を2020年11月16日に設立しました。ヴィアトリスは本社を米国に置き、ピッツバーグ、中国の上海、インドのハイデラバードにグローバルセンターを配置し、全世界約4万5000任の従業員を擁す事になります。 バイアグラは2021年9月1日よりファイザー株式会社からヴィアトリス製薬株式会社に販売移管されました。完全に切り替わるまでは、錠剤の刻印並びにGS1コードはファイザーの物とヴィアトリスの物と2種類存在していました。 海外ではバイアグラ錠100mgも存在します。日本では販売・処方が認可されていません。 しかし諸外国においてはほとんどの国で認可されています。 理由として、 ①100mgは欧米人用に設定された用量であり、日本人の体格が欧米人に比べて小さい為過量になる可能性がある事から、50mgまでの承認であった。 ②日本ではバイアグラがED治療薬として国内初の販売であったため、承認に関して他国以上により慎重に判断がなされた為50mgまでの承認であった。 と言うようなことが言われていますが本当のところは定かではありません。 |
| 効果・作用 | シルデナフィルが配合されている、バイアグラという医薬品が有名です。 【作用機序】
【服用後、性的刺激を受けなかった場合】
【シルデナフィルの作用開始・効果のピーク】
【シルデナフィルの効果・作用まとめ】
|
| 使用方法 | 成人には1日1回シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与してください。 ※高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量としてください。 ※1日の投与は1回までです。投与間隔は24時間以上空けてください。 ▼効果的な使用方法
▼シルデナフィルの成分量
▼注意点
【シルデナフィルの効果・作用まとめ】
|
| 副作用 | シルデナフィルの副作用
下記に、シルデナフィルが日本国内で承認された時の臨床試験データをまとめました。
シルデナフィルの主な副作用
シルデナフィルには、副作用が起こる可能性があります。
また軽い副作用は、シルデナフィルが効き始めた合図でもあります。
それにより、顔面のほてり、頭痛、めまい、鼻みず、鼻づまり、腹痛、消化不良、腰背痛、筋肉痛、まれに視覚異常などの症状が出る可能性もあります。
副作用の出方は、個人差や服用量によっても違ってきます。
■シルデナフィル副作用（重度）
重篤な副作用の発生率は低いですが、用法や用量を間違えると命に危険を及ぼすような、重篤な副作用が発生する恐れもあります。
【シルデナフィルの副作用まとめ】
|
| 使用に注意が必要な方 使用出来ない方 |
■シルデナフィルを配合した医薬品の添加物に、アレルギーをお持ちの方
▼バイアグラの有効成分
■硝酸剤や一酸化窒素（NO）供与剤と使用中の方
■性行為を行うだけの体力が無い方（医師から止められている方）
■半年以内に心筋梗塞や脳梗塞・脳出血の既往歴がある方
■重度の肝機能障害の方
■低血圧の方又は、高血圧の治療をおこなって血圧のコントロールがされていない方
■網膜色質変性症（進行性の夜盲症）の方
【シルデナフィルの使用に注意が必要な方、使用が出来ない方まとめ】
|
| 併用禁忌薬 | 併用注意薬
1)チトクロームP450 3A4阻害薬 上記を使用している方は、シルデナフィルクエン酸塩を使用する事が出来ない可能性があります。 併用禁忌薬
1)硝酸剤及びNO供与剤 上記の併用禁忌薬に入ってないからといって、その他の医薬品と併用するのは危険です |
| シルデナフィルクエン酸塩に関する よくある質問 |
|
| 参考元一覧 | インタビューホーム 【ヴィアトリス製薬株式会社】
医療用医薬品の添付文書情報 【PMDA】 くすりのしおり 【くすりの適正使用協議会】 製品情報概要 【ヴィアトリス製薬株式会社】 |
| サイト利用に関する注意事項 | 医薬品を使用する場合、必ず医師や薬剤師の指示に従って下さい。 |
