イベルメクトール【イベルメクチン】

• ― 各種項目 ―
• ― イベルメクチンについて

• ― 新型コロナ関連のイベルメクチン服用方法 ―
• ― コロナ予防の服用方法
• ― コロナ早期治療の服用方法
• ― スプーンを使った錠剤の割り方

• ― 新型コロナウイルス関連情報 ―
• ― イベルメクチンの可能性を支持するデータ
• ― イベルメクチンの新説
• ― 抗ウイルス効果を確認
• ― イベルメクチンの承認
• ― コロナ治療薬の実用化への追加支援
• ― とくしま　目安箱
• ― ノーベル賞受賞者大村氏の講演
• ― FLCCCの治験結果
• ― 動物用のイベルメクチンの警告
• ― よくある質問はこちら

▼【メーカー正規品証明】成分鑑定済みデータを公開中

▼イベルメクチンとは

イベルメクチン(イベルメクトール)は、サンファーマ社が製薬するストロメクトールのジェネリック薬です。
有効成分である「イベルメクチン」は、疥癬（かいせん）や腸管糞線虫症などの寄生虫によりおこる感染症に効果的な医薬品です。
体内の寄生虫である糞線虫やヒゼンダニを死滅させ体外へ排出することができます。

【疥癬】
疥癬とは「ヒゼンダニ」といわれるダニの一種が人間の皮膚に寄生しておこる皮膚病です。
腹部、胸部、大腿内側などに激しいかゆみを伴います。
また衣類など布製品を介して間接的に人から人へ感染します。
ヒゼンダニにとって、人の体温が一番適しており、肘、脇などに「疥癬トンネル」を堀りそこに、卵を産み付け、幼虫から成虫になっていきます。

【腸管糞線虫症】
腸管糞線虫症とは寄生虫に感染することによって起こる病気です。
日本国内では、奄美地方や沖縄地方などの熱帯地域に生息しており、この地域の感染が多く見られます。
土壌にいる糞線虫が感染して、1週間ほどして幼虫が肺へ移行すると一過性の肺炎症状が認められる。 乾性咳嗽、呼吸困難感、喘鳴、血痰、咽頭違和感などがみられるなどの呼吸器系の障害を引き起こします。

【新型コロナウイルス関連】2022/8/11更新

▼COVID-19パンデミックに対する世界的解決策としてのイベルメクチンの可能性を支持するデータ

【FLCCC Alliance; December 8,2020】
イベルメクチンはすでに世界複数の地域でコロナウイル感染を根絶している。数十の「ベンチからベッドサイドまで」で行われた研究から次のようにその有効性が示されている

• 2012年以降、複数のinvitro研究により、イベルメクチンがインフルエンザ、デング熱などを含む多くのウイルス複製を阻害することが実証されている。
• イベルメクチンはSARS-CoV-2複製を阻害し、感染細胞培養においては48時間までにほぼすべてのウイルス物質が存在しなくなる。
• イベルメクチンが強力な抗炎症作用を持つことが、サイトカイン産生と炎症の最も強力なメディエーターである核因子-kB(NF-kB)の転写の両方の協力に阻害するというin vitroデータにより示されている。
• イベルメクチンは、SARS-CoV-2に類似するウイルスに感染したマウスに投与すると、ウイルス量を大幅に減らし、臓器の損傷を防ぐ。
• イベルメクチンは、感染した患者に曝された人々のCOVID-19の伝播と発症を防ぐ。
• イベルメクチンは回復を早め、症状の早期に治療された軽症から中等症の患者の悪化を防ぐ。
• イベルメクチンは、入院患者の回復を早め、ICU入室と死亡を回避させる。
• イベルメクチンは、COVID-19による重態患者の死亡率を低下させる。
• イベルメクチンは、広く使用されている地域において、致死率の著しい減少をきたす。
• イベルメクチンの安全性、入手可能性、およびコストは、ほぼ皆無の薬物相互作用と、ほぼ40年間の使用および数十億回の投与において観察された副作用は軽度でまれなもののみであったことを考慮すると、ほぼ比類のないものである。
• 世界保健機関は長い間、その「必須医薬品リスト」にイベルメクチンを含めてきた。

新型コロナウイルスに対するイベルメクチンの現状世界的の状況と北里大学の取組

【上記引用元：北里大学】

▼2022年1月31日 興和がイベルメクチンの新説を発表

興和（名古屋市）は、新型コロナウイルス感染症の治療薬として第３相臨床試験を行っている「イベルメクチン」について、北里大学との共同研究（非臨床試験）から、オミクロン株に対しても、デルタ株などの既存の変異株と同等の抗ウイルス効果があることを確認したと発表しました。

興和、「イベルメクチン」のオミクロン株への抗ウイルス効果を確認

【上記引用元：ロイター記事】

▼興和 イベルメクチンの「オミクロン株」への抗ウイルス効果を確認

興和株式会社（以下、「興和」）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症治療に対する第Ⅲ相臨床試験（開発コード：K-237）で使用している治験薬「イベルメクチン」につきまして、北里大学との共同研究（非臨床試験）から、既存の変異株（アルファ・ベータ・ガンマ・デルタ株）と同様に、オミクロン株に対しても同等の抗ウイルス効果があることを確認いたしました。

イベルメクチンは寄生虫感染症治療薬として、WHO が感染地域に 30 年以上にわたって配布しています。特にアフリカの一部の国では、ボランティアが人々に直接配布するほどの安全性が確認されています。また、イベルメクチンはSARS-CoV-2の細胞内への侵入抑制と複製阻害という作用が報告されており、ドラッグリポジショニングとしての新型コロナウイルス感染症治療薬（錠剤）としての応用が期待されています。

興和はイベルメクチンの SARS-CoV-2 に対する臨床効果を確認し、いち早く国民の皆様に提供することで、新型コロナウイルス感染症治療に少しでも貢献してまいります。
※海外において、患者さんがヒトには危険な高含量の動物用イベルメクチンを使用し、有害事象が発現するとの報道がありましたが、興和は、ヒトに対する医薬品の臨床試験の実施基準である「GCP（Good Clinical Practice）」で定められている厳格な基準に則り、イベルメクチンの臨床試験を実施しています。

興和、「イベルメクチン」のオミクロン株への抗ウイルス効果を確認

【上記引用元：ロイター記事】

▼イベルメクチンの承認に関する質問主意書

イベルメクチンについては、大村智記念研究所が公表しているところによると、世界二十七か国で治験が行われているという。
東京都医師会の尾崎会長は、本年二月九日の記者会見で、新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため、新型コロナウイルス感染者の重症化を予防する狙いで、海外で重症化を防ぐ効果が示されている抗寄生虫薬「イベルメクチン」等の薬剤を緊急使用することを提言している。

イベルメクチンの承認に関する質問主意書

【上記引用元：衆議院】

▼国産コロナ治療薬の実用化へ、塩野義に６２億円追加支援…興和にも５３億円

厚労省は、抗寄生虫薬「イベルメクチン」の治験を行っている興和にも最大約５３億円を追加支援する方針。後藤厚労相は「早期の実用化に向けて、しっかりと後押しをしていきたい」と述べた。

国産コロナ治療薬の実用化へ、塩野義に６２億円追加支援…興和にも５３億円

【上記引用元：読売新聞】

▼とくしま 目安箱

▼ご意見
コロナ治療薬として期待されているイベルメクチンについて、北里大学で行われた医師主導治験が終わって半年以上が経つと思いますが、結果はまだ公表されていません。イベルメクチンは、疥癬という皮膚病に対して日本でも保険診療で使われる薬であり、発展途上国などで寄生虫予防・治療薬として30年以上の使用経験があり、安全性が高いことが知られています。現在、コロナ治療薬としても、適応外使用として保険診療で使えるそうです。しかし実際のところ「国内での治験結果が出ていない」、「メーカーが適応外使用の申請をしていないから承認できない」、「メーカーが出荷規制している」など様々な理由で使用が勧奨されることはなく、一般の診療機関では治療薬として使用できない状況が続いています。2020年5月の段階で、菅総理がイベルメクチン承認に向けて最大限の努力をすると国会答弁されました。徳島県からも、イベルメクチンの治験結果が早期に公表されるよう、国に対して支援を求めてほしいと思います。新薬やワクチンを開発したメーカーにはデメリットになるかもしれませんが、イベルメクチンの効果が確認され、一般医療機関で使えるようになれば、多くの国民にとってはメリットが大きいと思います。

▼回答
【保健福祉部からの回答】 この度は御意見ありがとうございます。 御意見をいただいた抗寄生虫薬「イベルメクチン」を含め，新型コロナウイルス感染症の治療薬開発に向け，国内では，様々な候補薬の研究が進められています。 治験の結果は，その後の薬事承認申請に結びつく重要なデータとなり得ることから，それぞれの実施主体において，慎重かつ適正にデータ解析が行われ，しかるべきタイミングにて公表されるものと考えております。

イベルメクチンの医師主導治験はどうなったか

【上記引用元：とくしま 目安箱】

▼抗寄生虫薬 コロナ治療効果に自信　ノーベル賞大村氏、岡山で講演

ノーベル医学生理学賞受賞者で北里大特別栄誉教授の大村智氏の講演が２２日、岡山市内で行われた。大村氏は自身が開発に貢献した抗寄生虫薬「イベルメクチン」について、新型コロナウイルス感染症への治療効果に自信を示した。
講演はコロナの感染急拡大を受けて事前収録した動画を流す形式で行われ、大村氏は「イベルメクチンはウイルスの増殖を防ぐとともに体の免疫を高めることが分かってきた」と説明。その上で「インドの一部州やインドネシアでは実際に使用され、感染拡大が沈静化するなど効果が見られている」と述べた。

抗寄生虫薬 コロナ治療効果に自信　ノーベル賞大村氏、岡山で講演

【上記引用元：山陽新聞】

▼新型コロナウイルス感染症に対する国外で行われた臨床実験結果

2021年4月16日時点で52件の臨床試験データが分析され、その結果、52件中51件がイベルメクチンを肯定的に評価できるとのことでした。 具体的には、以下のような推測が発表されています。 【早期治療で服用した場合→81％に効果】 【予防的使用→84％が改善】 【早期治療時の死亡率→76％低下】

• FLCCCで発表されている治験結果では
• ■新型コロナウイルスの複製を阻害、感染した細胞培養において４８時間でほぼすべての物質を消失させる。
• ■感染した患者の家族間のＣＯＶＩＤ－１９の感染と発症を防ぐ。
• ■軽度から中等度の疾患でも、発症後早期に治療することで回復を早め、悪化を防ぐ。
• ■入院患者の回復を早め、集中治療室（ＩＣＵ）への入室や死亡を回避する。
• ■国民全体に配布・使用されている地域では、症例死亡率の顕著な低下をもたらす。

その他にも
▼新型コロナウイルス感染症に対する国外で行われた臨床実験結果
2021年4月16日時点で52件の臨床試験データが分析され、その結果、52件中51件がイベルメクチンを肯定的に評価できるとのことでした。
具体的には、以下のような推測が発表されています。

• 【早期治療で服用した場合→81％に効果】
• 【予防的使用→84％が改善】
• 【早期治療時の死亡率→では76％低下】

といった様々な治験結果が次々に報告されています。
また、コロナ感染予防としても感染後の治療薬としても注目を浴びています。

抗寄生虫薬 コロナ治療効果に自信　ノーベル賞大村氏、岡山で講演

【上記引用元：山陽新聞】

▼新型コロナウイルス予防に関するイベルメクチン服用方法【FLCCC】

• 予防に関するプロトコル【抗ウイルス剤および消毒薬】

  ▼イベルメクチン (Ivermectin)

  ・慢性予防
  1回につき0.2 mg/kg（食前または食後に投与) 地域での疾病リスクが高い間は、週2回投与

  ・新型コロナウイルス感染症（COVID-19）曝露後の予防治療
  1 回の投与量は0.2 mg/kg 1日目に1回の投与を行い、48時間後に2回目の投与をする

  ▼うがい薬【薬局などで市販されております】

  1日2回、塩化セチルピリジニウムを含む消毒作用のあるうがい薬（ScopeTM、ActTM、CrestTMなど)、1％ポビドン/ヨード溶液、またはエッセンシャルオイルを含むListerineTMなどでうがい（飲み込まない）をすること。

  ▼免疫強化

  ビタミン D3 1,000～3,000 IU/日
  ビタミン C 500～1,000mgを1日2回
  ケルセチン 250mg/日
  亜鉛 30～40mg日 (元素亜鉛)
  メラトニン 就寝前に6mg (眠気を引き起こす)

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防および早期の外来患者治療に関するプロトコル

【上記引用元：FLCCCアライアンス】

ノーベル賞学者・大村智博士が激白45分「予防はワクチン　治療はイベルメクチン」

【上記引用元：エコノミストOnline】

▼新型コロナウイルス早期治療に関するイベルメクチン服用方法【FLCCC】

• 感染時の早期治療プロトコル

  ▼イベルメクチン (Ivermectin)

  1回につき0.4～0.6 mg/kg（食前または食後に投与） 1日1回、5日間または回復するまで投与
  以下場合は、上限量を投与する。
  1) 侵襲性の高い変種（デルタ株など）が存在する地域である。
  2) 症状が発現してから5日目以降、または肺病期に治療を開始した。
  3) 多数の合併症や危険因子がある。

  ▼消毒作用のある抗ウイルス剤

  抗ウイルスうがい薬： 1日3回のうがい（飲み込まないこと。クロルヘキシジン、ポビドンヨード、または塩化セチルピリジニウムを含むこと）。 ヨード点鼻薬/点鼻液： 1日2～3回、1%ポビドンヨード（市販品）を指示に従って点鼻すること 1%ポビドンヨードを入手できない場合は、より入手しやすい10%ポビドンヨード液6を希釈し、4時間ごとに各鼻孔に4～5滴を点鼻すること（妊娠5日以下。）

  ▼抗凝固剤 / 免疫強化

  アスピリン 325 mg/日（禁忌でない限り）
  ビタミン D ビタミンD3： 1日につき5,000 IU。入手可能な場合に推奨：1日目にカルシトリオールを0.5mcg、以降の7日間は0.25mcgを毎日
  メラトニン 就寝前に10mg（眠気を引き起こす）

  ▼補助的療法/相乗療法

  ケルセチン 250mgを1日2回
  亜鉛 100mg/日(元素亜鉛)
  ビタミンC 500～1,000mgを1日2回

  ▼栄養療法(14日間)

  クルクミン (ウコン) 500mgを1日2回
  ニゲラ・サティバ (ブラッククミンの種子)80mg/kgを毎日
  蜂蜜 1g/kgを毎日

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防および早期の外来患者治療に関するプロトコル

【上記引用元：FLCCCアライアンス】

ノーベル賞学者・大村智博士が激白45分「予防はワクチン　治療はイベルメクチン」

【上記引用元：エコノミストOnline】

スプーンを使った錠剤の割り方

※こちらの錠剤は割る際に細かく砕けてしまう可能性が高い錠剤となります。
必要量を計算して頂き3mg/6mg/12mgの組合せでのご利用を推奨致します。

イベルメクチンは患者の体重によって半分、または1/4に分割する必要があります。
お手持ちの刃物（カッターや包丁等）、ピルカッターで適宜分割してください。
刃物を使用する際は怪我をしないよう、十分にお気を付けください。
錠剤の分割後はお早めにご使用ください。

錠剤の中央部分に、割線がある錠剤は刃物を使わずに半分に分割することが可能です。
上図のように錠剤をスプーンの裏側の上に乗せ、割線の両サイドを両指で押さえると簡単に割ることができます。
1/4に分割する場合はスプーンでは難しいため、刃物か専用のピルカッターをご利用ください。

ピルカッターのご購入はこちらから

注意点

動物用のイベルメクチン服用を警告

馬、羊、牛などの大動物に使用することを目的とした動物用製剤（「シープドレンチ」、注射剤、牛用の「ポアオン」など）は、高濃度であるため、人が使用すると過剰摂取になることがあります。また、動物用医薬品には、ヒトでの使用が評価されていない不活性成分が含まれている場合があります。イベルメクチンを FDA 推奨用量以上の不適切な高用量で摂取した人は、毒性作用を起こす可能性があります。
メデマートでお取り扱いのある商品は全て人間用の医薬品となっております。
イベルメクチンも人間用ですのでご安心下さい。

米国では COVID-19 の患者急増に対応してイベルメクチンの処方が急増しています

【上記引用元：北里大学】

▼イベルメクチンの「使用上の注意」の改訂について

新型コロナウイルス感染症に対する治療 - イベルメクチンの作用機序