イベルメクチンの治験情報～日本における治験結果、WHOやFDAの見解・今後の展望～

イベルメクチンとは
日本における新型コロナウイルスに関する治験結果
WHOやFDAの見解・今後の展望
まとめ

イベルメクチンとは

イベルメクチンは、1970年代に発見され、主に寄生虫感染症（腸管糞線虫症/疥癬）の治療に使用されてきた医薬品です。
ノーベル生理学・医学賞を受賞した北里大学の大村智特別栄誉教授と米Merck社の共同研究で創製され、世界中で多くの人々に使用されてきました。
COVID-19のパンデミックが発生した際、一部の研究者や医師が「イベルメクチンがウイルス増殖を抑制する可能性がある」と主張し、世界各国で使用が拡大しました。しかし、その有効性を科学的に証明するための臨床試験が必要とされ、多くの治験が進められました。

【関連コラム】

目次へ戻る

日本における新型コロナウイルスに関する治験結果

北里大学

日本では、北里大学が主導する臨床試験「CORVETTE-01」が実施されました。この治験は、軽症から中等症のCOVID-19患者を対象に、イベルメクチンの有効性と安全性を評価する多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験として行われました。

臨床試験「CORVETTE-01」
実施期間	2020年8月～2021年10月
参加者	221名
結果	・PCR検査の陰性化までの期間において、イベルメクチン群とプラセボ群の間に有意差は認められなかった。・安全性については両群で大きな差異なし。

この結果から、日本においては「イベルメクチンがCOVID-19の治療に有効であるという明確な証拠は得られなかった」と結論づけられています。

参考
https://www.kitasato-u.ac.jp/khp/topics/2022/20220930.html
https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2023.1139046/full

興和株式会社

興和株式会社もCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験を実施しました。

第III相臨床試験
結果発表	2022年9月26日
結果	症状の悪化防止において、プラセボ群と比較して有意差は認められなかった。

この試験でも、COVID-19治療薬としてのイベルメクチンの有効性を示す十分な証拠は得られませんでした。

参考
https://www.kowa.co.jp/news/pdfjs/web/viewer.html?file=https://www.kowa.co.jp/news/2022/press220926.pdf

海外の大規模治験

イベルメクチンのCOVID-19治療効果を検証するため、世界各国で大規模な治験が行われています。

▼TOGETHER試験（ブラジル）
・ブラジルで実施された無作為化比較試験
・約3,500名のCOVID-19患者が対象
結果：入院リスクや死亡率に関して、イベルメクチンとプラセボの間に有意な差は認められなかった。
▼PRINCIPLE試験（イギリス）
・イギリスのオックスフォード大学が主導。
・軽症のCOVID-19患者を対象に、イベルメクチンの治療効果を検証
結果：回復までの時間や重症化リスクにおいて、プラセボと有意な差はなかった。

これらの結果から、世界的にも「イベルメクチンはCOVID-19の治療に有効である」と明確に結論づけることは難しい状況です。

目次へ戻る

WHOやFDAの見解・今後の展望

世界保健機関（WHO）や米国食品医薬品局（FDA）は、イベルメクチンをCOVID-19治療薬として使用することを推奨していません。

WHO：現時点で入手可能なデータでは、イベルメクチンの有効性は確認されておらず、臨床試験以外での使用は推奨しない。
FDA：動物用イベルメクチンを誤用しないよう注意喚起。COVID-19の治療薬としての証拠は不十分。

これらの見解を踏まえ、イベルメクチンの使用には慎重な判断が求められています。

目次へ戻る

まとめ

イベルメクチンはCOVID-19の治療薬として一時的に注目されましたが、最新の治験結果では有効性を示す明確な証拠は得られていません。WHOやFDAも推奨しておらず、現在の医学的なコンセンサスとしては「COVID-19治療薬としての使用は控えるべき」となっています。
今後も新たな研究が進む可能性はありますが、現時点では他の確立された治療法に注目すべきでしょう。正確な情報をもとに、適切な医療判断を行うことが重要です。

【関連商品】

商品名	イベルヒール
画像
有効成分	イベルメクチン3mg/6mg/12mg
メーカー	Healing Pharma（ヒーリングファーマ）
販売ページ	イベルヒールの購入はこちら

商品名	イベルジョン
画像
有効成分	イベルメクチン3mg/6mg/12mg
メーカー	Johnlee Pharmaceutical Pvt Ltd（ジョンリーファーマシューティカル）
販売ページ	イベルジョンの購入はこちら

商品名	イベルメクトール
画像
有効成分	イベルメクチン12㎎
メーカー	Sun Pharma（サンファーマ）
販売ページ	イベルメクトールの購入はこちら

目次へ戻る