イミグランとは
イミグランは片頭痛の治療に使われる医療用医薬品です。
片頭痛とは？
片頭痛は激しいズキズキする頭痛に加え、吐き気や光・音への過敏性などの症状を伴う病気で、生活の質を著しく損なう可能性があります。20～40代の女性に多く見られます。
発作の経過には予兆期(数時間～1，2日前)、前兆期(視覚異常、しびれなど)、頭痛期(4時間～3日程度続く)、を経て回復期、寛解期(発作がない期間)と言った経過をたどります。正確な原因は不明ですが、血管説(セロトニン説)、神経説、三叉神経血管説などが提唱されています。
発作時には特殊な薬剤で頭痛を抑え、予防には生活習慣の改善や予防薬の服用などが有効とされています。
発作の痛みは日常的な頭痛とは全く異なり、強く激しいものです。適切な対処が必要な慢性疾患と理解する必要があります。
片頭痛についてもっと詳しく理解したい場合には下記サイトにて解説しております。
イミグランはトリプタン系と呼ばれる新しい薬剤群に属しており、1992年に国内で初めて発売されました。
従来の痛み止めとは作用機序が異なり、片頭痛の原因と考えられている頭蓋内の血管拡張を直接抑制する働きがあります。
服用方法は内服薬(錠剤)の他、点鼻薬や注射剤もあり、症状に合わせて使い分けることができます。
点鼻薬は胃を通らずに直接鼻粘膜から吸収されるため、内服薬よりも早く効果が現れます。
臨床試験では投与15分後に効果が認められています。一方の注射剤は最も確実な即効性が期待できます。
イミグランの特長は、豊富な使用実績があることです。
小児や妊婦での使用例が他の同種薬に比べて多く蓄積されています。
副作用が出る可能性もありますが、片頭痛で途方に暮れている人にとっては有効な治療選択肢となっています。
ただし自己判断での使用は避け、かかりつけ医と相談の上、服用方法や注意点をよく確認してから使用することが大切です。
症状が改善されない場合は、速やかに医療機関を受診するようにしましょう。
イミグランの製造元GSK
イミグランの製造元は、大手製薬企業のGlaxoSmithKline(GSK)です。
GSKは1830年代に創業された老舗の英国企業で、本社はロンドンにあります。医薬品のほか、ワクチン、コンシューマーヘルスケア製品を主力事業としています。
世界中で10万人以上の従業員を擁し、売上高は2022年に約285億ポンド(約4兆円)に達する大手製薬会社です。
研究開発費も年間約45億ポンド(約6,500億円)と業界トップクラスを投じています。
主力製品には、帯状疱疹ワクチンのシングリックス筋注用、RSウイルスワクチンのアレックスビー、ロタウイスルワクチンのロタリックス、抗インフルエンザウイルス剤のリレンザ、喘息治療薬のアドエア、レルベア、テリルジーなどがあり、イミグランのほかにもアマージ(ナラトリプタン)といった片頭痛治療薬の販売もしています。
イノベーションとして「サイエンス、テクノロジー、人財を結集し、力を合わせて病に先手を打つ」を掲げ、世界中で医療用医薬品やワクチンの研究開発に力を入れているグローバル製薬企業と言えます。
イミグランの開発と製造を手掛けた実績がある大手製薬企業です。
イミグランには錠剤と点鼻があります
イミグランには、内服薬(錠剤)の他に、点鼻薬の剤形もあります。
点鼻薬には以下のような特徴があります。
点鼻薬の特徴
【吸収の速さ】
点鼻薬は鼻粘膜から直接吸収されるため、内服薬に比べて吸収が非常に速いのが大きな利点です。臨床試験では、点鼻薬を使用後15分で効果が現れたことが確認されています。
【効果発現の速さ】
点鼻薬は吸収が早いため、内服薬よりも頭痛に対する効果が早く現れます。激しい頭痛発作時に素早く対応できる剤形です。
【二峰性の濃度推移】
点鼻薬は投与後、血中濃度が初期に一度ピークを迎えた後、ゆっくりと二番目のピークを迎えます。この二峰性のパターンにより、早期の速効性と持続性の両方が期待できます。
【味の問題】
一方で、点鼻時に薬液が喉の奥に流れ込むと、強い苦みを感じる可能性があります。適切な使用方法を守る必要があります。
【携帯性】
点鼻薬はコンパクトで携帯に便利なため、外出先での発作時にも活用できます。
このように、点鼻薬はイミグランの剤形の中でも、発作時の速効性に優れた特徴を持っています。
内服薬との使い分けが可能です。
| 商品名 | イミグラン錠50 | イミグラン点鼻液20 |
|---|---|---|
| 一般名 | スマトリプタンコハク酸塩 | スマトリプタン |
| 製造販売元 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | グラクソ・スミスクライン株式会社 |
医療用医薬品は通販での購入はできません。
もし通販で購入希望の方は、当サイトにて個人輸入することが可能です。
| 商品名 | イミグラン | イミグラン点鼻薬 |
|---|---|---|
| 画像 |  |  |
| 有効成分 | スマトリプタン50mg/100mg | スマトリプタン20mg |
| メーカー | GSK(グラクソ･スミスクライン) | Aspen |
| 購入ページ | イミグランの購入はこちら | イミグラン点鼻薬の購入はこちら |
イミグランの効果と作用機序
イミグランの効果
片頭痛の発作時に、頭蓋内外の血管が過度に拡張することが症状の一因とされています。
イミグランは、この拡張した血管を収縮させることで頭痛を和らげる作用があります。
イミグランの作用機序
片頭痛の発症には、「三叉神経血管説」が最有力な説とされています。
三叉神経は顔面周辺に存在する大きな神経で、何らかの原因でこの神経が刺激されると、CGRP(カルシトニン遺伝子関連ペプチド)という物質が分泌されます。
CGRPには血管を拡張させたり、炎症を引き起こしたり、痛みを増強させる作用があります。
そのため、CGRPの分泌によって血管が過度に拡張し、周囲の神経が圧迫されたり炎症が起こると、激しい頭痛が生じると考えられています。
このように、片頭痛の発症には血管の過度な拡張と炎症反応が関与していると言えます。
そこで、イミグランはこの2つの要因に着目し、2つの作用機序で片頭痛を改善します。
①CGRPの分泌抑制
三叉神経終末にはセロトニン5HT1D受容体が存在し、イミグランはこの受容体を刺激することでCGRPの分泌を抑制します。
これにより血管の拡張や炎症、痛みの増強を抑えられます。
②血管収縮作用
血管内皮細胞にあるセロトニン5HT1B受容体を刺激し、血管を収縮させます。
この作用で過度に拡張した血管を収縮させ、神経の圧迫を解除します。
つまり、イミグランは三叉神経終末からのCGRP分泌を抑え、さらに直接的に血管を収縮させることで、片頭痛の原因である「血管の拡張」と「炎症」の2つの要因を同時に改善する薬剤なのです。
このように、最新の発症メカニズムに基づいた優れた作用機序を持つことから、イミグランは片頭痛治療の第一選択薬とされています。
イミグランの服用方法と飲むタイミング
服用方法(用量・用法)
【内服薬の基本的な1回の服用量は「50mg」です。】
(50mg錠の場合 : 1錠を服用/100mg錠の場合: 1/2錠(50mg分)を服用)
効果が不十分な時は、2回目以降を100mgに増量できます。
(50mg錠の場合 : 2錠を服用/100mg錠の場合: 1錠を服用)
1日の服用上限は「200mg」までです。 50mgで計算すると1日最大4回、100mgなら2回までが上限となります。
【点鼻液の基本的な1回の使用量は「20mg」です。】
1回1噴霧を頭痛発作時に鼻腔内に噴霧します。
1日の総噴霧量上限は「40mg」までです。
追加服用する場合の注意点
症状が残る場合は2時間以上の間隔を開けて追加服用できますが、1日の上限用量を超えないようにしましょう。
服用頻度の目安
高頻度で服用を続けるとかえって頭痛が悪化する可能性があります。
使用頻度は「月に10日以内」が望ましいとされています。
10日以上の発作が続く場合は、予防薬の併用を医師に相談するようにしましょう。
飲むタイミング
発作の初期段階である「前兆期」ではなく、実際に頭痛が始まってから1時間以内が理想的な服用タイミングです。
前兆期に服用すると効果が得られにくく、かえって症状が増悪する可能性もあります。「軽い頭痛を感じたら」すぐに服用を心がけましょう。
痛みが強くなってから服用すると「アロディニア(かすかな刺激でも痛く感じる症状)」が出る恐れがあり、その場合イミグランの効果も低下します。
発作初期のタイミングで、素早く服用することが何より大切です。医師の指示に従い、適切な用法・用量を守って服用していくようにしましょう。
イミグランの副作用一覧
イミグランの副作用には副作用の重症度から「重大な副作用」と「その他の副作用」が存在します。
イミグランの重大な副作用
①アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(発生頻度不明)
ショック症状や全身の潮紅、じんま疹などのアナフィラキシー反応がおこるおそれがあります。
②虚血性心疾患様症状(発生頻度不明)
不整脈、狭心症、心筋梗塞などの虚血性心疾患様の胸痛や胸部圧迫感がおこる可能性があります。
③てんかん様発作(発生頻度不明)
意識障害やけいれんなどが起こる恐れがあります。
④薬剤の使用過多による頭痛(発生頻度不明)
高頻度の使用で頭痛が悪化するリバウンド現象が起こる場合もあります。
イミグランのその他の副作用
- 過敏症(1%以上): 蕁麻疹、発疹など
- 呼吸器(1%以上)： 刺激感(痛み・違和感等)、灼熱感、鼻炎
- 呼吸器(1%未満): 呼吸困難、鼻出血
- 循環器(1%未満): 動悸、頻脈、一過性の血圧上昇、徐脈など
- 消化器(1%以上)： 悪心
- 消化器(1%未満): 嘔吐、虚血性大腸炎
- 眼(1%未満): 視野狭窄、暗点、複視、眼振、一過性の視力低下など
- 精神神経系(1%以上): 眠気、めまい
- 精神神経系(1%未満): 感覚障害、振戦、ジストニアなど
- 肝臓(1%以上): 肝機能障害
- その他(1%以上): 苦み、熱感、倦怠感、冷感、潮紅、胸痛、咽喉頭痛、頭痛、筋肉痛、関節痛、背部痛、頚部痛など
- その他(1%未満)： 重感、圧迫感、脱力感、ひっ迫感
発現した症状の多くは一過性ですが、中には激しい場合もあり、身体各部位で生じる可能性があります。
異常が認められた場合は速やかに医師に相談しましょう。特に重大な症状が出た際は、直ちに医療機関を受診する必要があります。
イミグランは市販されてる？
イミグランは、片頭痛の発作時に服用する特効薬です。しかし、一般的な頭痛薬とは異なり、薬局やドラッグストアなどで市販されているわけではありません。
イミグランは、トリプタン系と呼ばれる片頭痛専用の薬剤に分類されます。点鼻液や注射剤も含め医療用医薬品として処方せん医薬品に該当します。
通常の鎮痛成分(ロキソプロフェンやイブプロフェン、アセトアミノフェンなど)とは作用機序が異なり、直接的に血管の過度な拡張や神経の過敏状態を改善する働きがあります。
市販の頭痛薬が全く効かない、いわゆる片頭痛の症状に対しては、このイミグランのようなトリプタン系薬剤が適した治療薬となります。
しかし、トリプタン系薬剤はかなり強力な作用を持つため、医師の処方箋が必要不可欠です。薬局やドラッグストアなどで処方箋なしに購入することはできません。
つまり、片頭痛と診断され、適切な使用方法や副作用などの指導を受ける必要があるため、医師より発行された処方箋を持参し調剤薬局に足を運んでようやく入手できる医薬品なのです。
一方で、最近は規制が緩和され、頭痛外来を受診すれば比較的気軽に処方してもらえるようになってきました。激しい片頭痛に悩まされている方は、ためらわずに専門医に相談し、適切な治療を受けることをおすすめします。
また値段が高くて続けるのはちょっとと思われる方にはジェネリック医薬品も販売していますので薬局でご相談してはいかがでしょうか。
市販薬ではどうしても効きづらい片頭痛においては、処方箋が必要なイミグランが、発作時の強い頭痛をスムーズに改善してくれる有効な選択肢となり得ます。
どうしても病院に行くことが難しいなどの人には個人輸入と言う方法でネット通販より購入することも可能であることを付け加えておきます。
イミグランの出荷調整について
イミグランは、片頭痛発作時に使用する注目の医療用医薬品です。しかし昨年末から、メーカーの製造工程における不備が原因で、一時的に供給不足に陥る事態となりました。
問題の発端は2023年12月、メーカーであるグラクソ・スミスクラインの海外製造所で、製品の目視検査工程に不備があったことが判明したことにあります。
目視検査は出荷前に製品1つ1つを確認する重要な工程です。この不備を受け、同社は予防的な措置として、国内の「イミグラン点鼻液20」の出荷を一時停止しました。「イミグラン錠50」と「イミグランキット皮下注3mg」については限定出荷となりました。
当初はこの措置が一時的なものと考えられていましたが、2024年1月に入ると状況は深刻さを増しています。目視検査の不備は製品に影響がなかったものの、国内の在庫が極めて限られていたため、海外製造所からの安定した供給が再開するまでの間出荷停止を継続せざるを得なくなったのです。
メーカー側では海外製造所の生産体制の復旧に全力を尽くしていましたが、4月に入るまでにも出荷再開の目処が立たない状況が続いています。
供給が安定するまでは「イミグラン点鼻液20」の出荷停止を継続し、「イミグラン錠50」と「イミグランキット皮下注3mg」については限定出荷を余儀なくされています。
片頭痛は発作時の頭痛が極めて激しく、日常生活への支障が大きい疾患です。
イミグランはその緩和に重要な役割を果たしてきただけに、この供給不安は患者さんはもちろん、医療従事者にも大きな懸念材料となっています。
メーカー側では「早期の出荷再開に全力で取り組む」としていますが、的確な情報発信が求められます。患者さんへの代替治療の提案なども含め、より丁寧な対応が求められているのが現状です。
医薬品の安定供給は、製薬企業にとって重要な責務です。品質は何より優先されるべきですが、この件を機に製造体制の在り方を見直す必要があるかもしれません。患者さんの治療とQOLの確保に細心の注意を払うことが、製薬企業に課された大きな使命であることは間違いありません。
イミグランのよくある質問
- Q片頭痛にイミグランが効かないことはありますか？
- A
はい、その通りです。イミグランは使用タイミングや個人差により、効果が現れにくい場合もあります。
【片頭痛にイミグランが効かない場合】
①使用のタイミングが遅い
イミグランは、発作の初期段階で服用するのがベストタイミングです。発作開始から時間が経過すると、血管の拡張や神経の過敏状態が進行し、薬剤の効果が低下する可能性があります。
②個人差
片頭痛の原因は人それぞれで異なり、イミグランの有効性にも個人差があります。体質や感受性の違いにより、同じ用量でも効果に差が出る場合があります。
③頭痛の種類が違う
イミグランは片頭痛専用の薬剤です。緊張型頭痛などの他の種類の頭痛には十分な効果が期待できません。
④併発症状などの影響
吐き気や光過敏症などの片頭痛の前兆や併発症状が強い場合、血中移行が悪くなり、イミグランの効果が低下する可能性があります。
このようにイミグランが効かない場合は、早めに医師や薬剤師に相談することが重要です。
発作のタイミングを見計らって適切な使用を心がけること、用量の調整、他の治療薬との併用なども検討する必要があります。一人ひとりに合った最適な治療法を見つけることが大切です。
また、頑健な片頭痛の場合は発作の予防に重点を置いた治療を医師とともに検討することをおすすめします。イミグランなどの発作治療薬と予防薬を組み合わせることで、よりよい症状コントロールが可能になる場合があります。
- Qイミグランはロキソニンと一緒に飲んでも良いですか？
- A
イミグランとロキソニンは併用して使用することもあります。
片頭痛治療では、痛みの程度に応じて使い分けがなされています。
①軽症の場合は、ロキソニンなどの一般的な鎮痛・抗炎症剤が第一選択
②中等度以上の症状にはイミグランなどのトリプタン系薬剤が投与されます
しかし、単剤で十分な効果が得られない場合は、ロキソニンとイミグランの併用も選択肢の一つとなります。併用することで、以下のようなメリットが期待できるためです。
①トリプタン系単剤よりも頭痛消失率が高い
②24時間以内の再発率が低い
③それぞれ異なる作用機序で相乗効果が得られる
つまり、ロキソニンの鎮痛・抗炎症作用と、イミグランの血管収縮作用や神経伝達物質抑制作用が重なり合うことで、よりよい治療効果が期待できるのです。
一方で、ロキソニンやイミグラン自体の副作用リスクが高まる可能性や、両剤の相互作用による新たな副作用発現の懸念もあります。
そのため、併用は医師の判断の下、慎重に検討される必要があります。自己判断での併用は避け、必ず医師や薬剤師に相談し、適切な指示を仰ぐようにしましょう。
併用が望ましい場合は、用量や服用タイミングなど、具体的な方法について確認しておくことが大切です。医療従事者の管理の下で、適正に併用すれば、より良い効果を期待できる可能性があります。
- Qイミグランを飲んではいけない人はいますか？
- A
.イミグランには一定の禁忌事項があり、以下のような症状や併用薬がある場合は服用を避ける必要があります。
【イミグランの禁忌事項】
①心血管系疾患
心筋梗塞、狭心症、脳卒中、末梢血管障害の既往がある方
②重篤な肝疾患のある方
イミグランは肝臓で代謝されるため、重い肝臓の病気がある場合は避ける必要があります。
③高血圧がコントロール不良の方
イミグランの血管収縮作用により、症状が悪化するリスクがあります。
④一部の薬剤を併用している方
エルゴタミン製剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤などとの相互作用が危惧されます。イミグランは、血管収縮作用を有しています。そのため、心血管系の疾患がある方や、他の血管収縮作用のある薬剤との併用は禁忌となっています。
また、重篤な肝疾患のある方も服用は避けるべきです。
まとめ
片頭痛発作への特効薬「イミグラン」は、優れた即効性と発作予防効果を併せ持つ画期的な治療薬です。
イミグランは脳血管に直接作用し、過度に拡張した血管を収縮させると同時に、炎症性物質の分泌を抑制します。このダブルの作用機序により、急性発作時の激しい頭痛を素早く改善できます。
重篤な副作用リスクがあるため、医師の適切な指導の下で使用する必要がありますが、使用タイミングを逃さず適切に服用できれば、QOLを大きく向上させる力強い味方となります。
一方で、昨今の供給不安から見られるように、医療用医薬品の安定供給は患者さんのみならず、医療現場にとっても大きな課題となっています。
製薬企業には品質保証と供給の両立が求められ、患者さんへの的確な情報提供と代替治療の提案なども重要な役割となります。
患者さん一人ひとりの体質に合わせて、イミグランと他の予防薬剤を組み合わせるなど、総合的な治療を医師と相談し、最適なケアを受けられるよう心がけることが大切です。
出典
イミグラン添付文書
イミグランインタビューフォーム
イミグラン点鼻液20添付文書
GSKについて
「イミグラン点鼻液 20」 出荷停止 および 「イミグラン錠 50」「イミグランキット皮下注 3mg」限定出荷のご案内とお詫び
「イミグラン点鼻液 20」の現在の状況につきまして (続報)
「イミグラン点鼻液 20」の現在の状況につきまして
