バムラニビマブ・エテセビマブ｜効果・副作用・使い方

成分名	バムラニビマブ・エテセビマブ
適応症状	新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) など
簡易説明	「バムラニビマブ・エテセビマブ」は、バムラニビマブとエテセビマブの単一の抗体産生細胞をクローニングして抗体の組み合わせで作られた薬です。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)の原因となるウイルスの表面スパイクタンパク質を標的としており、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療薬として併用します。
処方可能な診療科目	内科/感染症内科など
健康保険の適応	なし
病院で処方してもらう時の費用目安	診察料などの目安：約2,000円～10,000円＊病院によって差が有り。初診料・診察料・検査料などが必要になる。
厚生労働省による認可、または発売年月日	なし※2021年2月9日FDAよりバムラニビマブとエテセビマブの併用投与の緊急使用許可が発行されたが、各地で感染拡大している変異したコロナウイルスに対する効果が低いとして2021年4月16日バムラニビマブの単独投与の緊急使用許可を取り消した。
国内のジェネリック認可	なし
関連製品（先発薬）	BAMLANIVIMAB (Eli Lilly and Company)/ETESEVIMAB (Eli Lilly and Company)
関連製品（ジェネリック）	なし
効果・作用	「バムラニビマブ・エテセビマブ」は、バムラニビマブとエテセビマブの単一の抗体産生細胞をクローニングして作られた薬で、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療薬として併用します。軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)患者の中で、重症化のリスクが高い非入院患者1035人を対象として、518人はバムラニビマブ2800ミリグラムとエテセビマブ2800ミリグラムを一緒に単回投与して、517人はプラセボ（偽薬）を投与する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験を行ったところ、バムラニビマブとエテセビマブを一緒に単回投与した518人のうち、11人が入院または死亡したのに対して、プラセボ投与群の517人のうち、36人が入院または死亡する結果となり、バムラニビマブとエテセビマブを一緒に単回投与した群では70%の減少が確認されました。アメリカでは新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)が感染拡大した初期には「バムラニビマブ・エテセビマブ」を使った抗体カクテル療法が行われましたが、新型コロナウイルスの変異であるベータ型変異ウイルスやデルタ型変異ウイルスでは効果が低下していることが報告されています。また、オミクロン型変異ウイルスにおいても、抗原性の変化により、単一の抗体産生細胞をクローニングして作られた抗体を用いた抗体医薬品の効果が低下していることが報告されています。
新型コロナウイルス感染症予防・治療に関して	「効果・作用」を参照
使用方法	バムラニビマブ2,800mg とエテセビマブ2,800mg を同時に単回点滴静注を行う※臨床試験による使用方法
副作用	バムラニビマブとエテセビマブの抗体併用療法の主な副作用は吐き気です。吐き気の副作用は、確率は5%程度と少なめになっています。抗体製剤の点滴中にアレルギー反応が起こる可能性がありますが、通常軽い症状になります。 ▼併用療法で多い頻度の副作用・吐き気　3.6% ・下痢　0.9% ・アレルギー　1.7% アレルギー反応は用量に関係なく、点滴中に発生。バイタルサインや症状に変化なし ※その他、異変を感じた場合は直ぐに医師の診察を受け指示に従ってください。
使用に注意が必要な方使用出来ない方	調査中
併用禁忌薬	調査中他の医薬品と併用するのは危険です現在、薬を服用している場合は、併用可能かどうか必ず医師に相談してください。
よくある質問	オミクロン株にも効果はありますか？「バムラニビマブ・エテセビマブ」は変異ウイルスに効果が乏しく、中和活性が著しく低いことがわかっています。「バムラニビマブ・エテセビマブ」はウイルスによる炎症を抑える薬ですか？いいえ、「バムラニビマブ・エテセビマブ」は抗体カクテル療法で、ウイルスの働きを抑える薬です。
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