サリルマブ

成分名

サリルマブ

適応症状

関節リウマチ/など

簡易説明

「サリルマブ」は炎症をおこす要因となるIL-6の働きを抑える関節リウマチの治療に使用される治療薬ですが、従来の治療法では効果が無かったり、忍容性がない中等度~重度の活動性関節リウマチの治療に用いられます。

処方可能な診療科目

リウマチ科/など

健康保険の適応

健康保険適応

病院で処方してもらう時の費用目安

診察料などの目安 :約2,000円~10,000円
ケブザラ皮下注射150mgシリンジ 36831円/筒(薬価)
ケブザラ皮下注射200mgシリンジ 48728円/筒(薬価)
ケブザラ皮下注射150mgオートインジェクター 37152円/キット(薬価)
ケブザラ皮下注射200mgオートインジェクター 49048円/キット(薬価)
*病院によって差が有り。初診料・診察料・検査料などが必要になる。

厚生労働省による認可、または発売年月日

2017年9月発売開始【ケブザラ皮下注150mgシリンジ/200mgシリンジ】

国内のジェネリック認可

関連製品(先発薬)

ケブザラ

関連製品(ジェネリック)

効果・作用

「サリルマブ」は炎症をおこす要因でT細胞やマクロファージ等の細胞により産生されるレクチンであり、液性免疫を制御するサイトカインの一つであるインターロイキン-6(IL-6)の働きを抑えて、関節リウマチによる症状を改善して骨などの損傷を防ぐ薬です。
関節リウマチは進行することで関節の変形や機能障害を起こしますが、炎症の要因にIL-6という物質があり、IL-6の免疫の異常により炎症反応が起こって関節の腫れた状態が続く事で骨が壊されてしまいます。
IL-6の免疫異常により起こる関節リウマチは、サイトカインという物質が過剰に産生されることで炎症反応を引き起こしており、全身性炎症や滑膜炎などの症状など、T細胞、B細胞、単球及び破骨細胞の関節箇所への影響が広がることで関節リウマチが進行します。
「サリルマブ」はIL-6の受容体のIL-6受容体αサブユニット(IL-6Rα)に結合することでシグナル伝達を阻害するので、免疫の異常により炎症反応を抑えることで、関節の腫れなどの症状を改善して骨などの損傷を防ぎます。

新型コロナウイルス感染症予防・治療に関して

「サリルマブ」は液性免疫を制御するサイトカインの一つであるインターロイキン-6(IL-6)の働きを抑えることから、免疫システムの暴走を抑えて新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の患者の治療に有効ではないかと期待されています。
2020年4月にサノフィは臨床試験の一環として「サリルマブ」を新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の酸素補充または集中治療を要す重症化患者に対して、米国、カナダ、ロシア、イタリア、フランス、スペイン、ドイツで投与試験を実施しました。
患者にはサリルマブ静注400mg群、200mg群、とプラセボ群を2:2:1で振り分けて行われ、投与試験の結果は新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の酸素補充または集中治療を要す重症化患者に対して「サリルマブ」の有効性は示されず、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)に対する効果を確認が出来なかった為、現時点においては有効性について決定的な結論を出すことは難しいとの結論に至りました。

使用方法

成人には2週間隔で皮下注射します。通常用量は200mgとなっており、好中球減少症や肝機能障害等の状態に応じて150mgを選択することがあります。

副作用

主な副作用に、肝機能障害、口内炎、白血球減少、鼻咽頭炎、血小板減少、脂質検査値の異常等があります。

※その他、異変を感じた場合は直ぐに医師の診察を受け指示に従ってください。

使用に注意が必要な方
使用出来ない方

・婦又は妊娠している可能性のある女性は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。
・治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮して授乳の継続又は中止を検討してください。
・小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
・高齢者に対しては十分な観察を行い、感染症等の副作用に留意してください。

上記にあてはまる方は、サリルマブを使用する事が出来ない可能性があります。
サリルマブを使用する前に、医師又は薬剤師に使用しても問題ないか必ず確認をして下さい。

併用禁忌薬

調査中

他の医薬品と併用するのは危険です
現在、薬を服用している場合は、併用可能かどうか必ず医師に相談してください。

よくある質問
この薬は化学的に合成したものですか?

「サリルマブ」は生体が作る物質をバイオテクノロジー技術で作り出したもので、合成したものではありません。

薬の使用に当たって気を付ける事はありますか?

「サリルマブ」は十分な知識と関節リウマチ治療の知識や経験をもつ医師が使用してください。

サイト利用に関する注意事項

医薬品を使用する場合、必ず医師や薬剤師の指示に従って下さい。
医薬品を使用し、体調不良が現れた場合、我慢せずに直ちに医師の診察を受け、指示に従って下さい。