エンテカビル水和物｜効果・副作用・使い方

成分名	エンテカビル水和物
適応症状	B型慢性肝疾患のB型肝炎ウイルスの増殖の抑制
簡易説明	エンテカビル水和物は、B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖を抑制します。B型肝炎が進行し慢性化すると肝硬変や肝がんなどの疾患が起きやすくなります。エンテカビル水和物は、B型肝炎の原因であるHBVの増殖を防ぎ、B型肝炎の進行を抑制する抗ウイルス作用が見込める薬剤です。
処方可能な診療科目	内科/消化器内科など
健康保険の適応	健康保険適応
病院で処方してもらう時の費用目安	バラクルード錠0.5mg 1錠/625.6円（薬価）（ブリストル・マイヤーズスクイブ）エンテカビル錠0.5mg「タカタ」1錠/229.7円（薬価）（高田製薬）
厚生労働省による認可、または発売年月日	販売開始年月：2006年9月
国内のジェネリック認可	あり
関連製品（先発薬）	バラクルード錠0.5mg（ブリストル・マイヤーズスクイブ）
関連製品（ジェネリック）	エンテカビル錠0.5mg「タカタ」（高田製薬）
効果・作用	エンテカビル水和物は、B型肝炎に対し使用される薬剤であり、B型肝炎ウイルス（HBV）の進行を阻害する薬剤です。主にB型肝炎は、成人以降に感染する急性B型肝炎と母子感染による慢性B型肝炎の2のケースに分類されます。 B型肝炎ウイルス（HBV）は肝臓の細胞を侵食し、増殖や複製が行われます。B型肝炎ウイルス（HBV）が増殖を行う際、DNAポリメラーゼという酵素が必須となり、エンテカビル水和物はこのDNAポリメラーゼを阻害します。慢性B型肝炎の症状が進行し、慢性化した場合、肝硬変や肝がんなどの疾患が発症する可能性があるため、B型肝炎に感染した患者にとってエンテカビル水和物は更なる疾患の発症を抑制できる薬剤とも言われています。また、エンテカビル水和物は食事の影響を受けやすいため、服用の際は空腹時に服用するなどの慎重投与が必要とされる抗ウイルス薬です。エンテカビル水和物を使用した治療が終了した際は、肝炎が悪化する可能性があるため、エンテカビル水和物の投与が終了した患者に対し、数か月間の経過観察を行う必要があります。また、投与中も十分に経過観察を行い、肝機能検査などの処置を行いながら投与する必要がある薬剤です。
使用方法	エンテカビル水和物は、空腹時に経口投与する。空腹時とは、食後2時間以降または、次の食事の2時間以上前を指す。エンテカビル水和物として0.5mgを1日1回経口投与する。なお、ラミブジン投与中にB型肝炎ウイルス血症が認められる患者または、ラミブジン耐性変異ウイルスを有する患者には、エンテカビル水和物として1mgを1日1回経口投与することが推奨される。
副作用	主な副作用エンテカビル水和物には、副作用が起こる可能性があります。エンテカビル水和物を服用した場合、どのような副作用が起こるか知っておきましょう。・頭痛・下痢・鼻咽頭炎・リパーゼ増加・血中ブドウ糖増加・血中ビリルビン増加・血中アミラーゼ増加・悪心・AST上昇・ALT上昇・GPT上昇・倦怠感・血中乳酸増加・BUN上昇・尿潜血陽性・尿中白血球陽性・白血球数減少・好酸球数増加・浮動性眩暈・便秘・上腹部痛・筋硬直・発疹・脱毛重大な副作用極めて稀な副作用ですが、重度の副作用にご注意下さい。・ALT上昇［＞10×ULNかつ＞2×参照値］・肝機能障害・肝炎悪化・アナフィラキシー様症状・乳酸アシドーシス・脂肪肝・脂肪沈着による重度肝腫大重篤な副作用の発生率は低いですが、用法や用量を間違えると命に危険を及ぼすような、重篤な副作用が発生する恐れもあります。異変を感じた場合は、直ぐに医師の診察を受け指示に従いましょう。 ※その他、異変を感じた場合は直ぐに医師の診察を受け指示に従ってください。
使用に注意が必要な方使用出来ない方	使用が出来ない方・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者・妊婦又は妊娠の可能性がある方使用に注意が必要な方・腎機能障害のある患者 →高い血中濃度が持続するおそれがある。・肝移植患者 →シクロスポリン又はタクロリムス等の腎機能を抑制する可能性のある免疫抑制剤が投与されている肝移植患者では，本剤の投与開始前と投与中に腎機能の観察を十分に行うこと。・非代償性肝硬変患者 →国内における使用経験が少ない。・高齢者上記にあてはまる方は、エンテカビル水和物を使用する事が出来ない可能性があります。エンテカビル水和物を使用する前に、医師又は薬剤師に使用しても問題ないか必ず確認をして下さい。
併用禁忌薬	併用禁忌薬該当なし併用禁忌薬がないからといって、その他の医薬品と併用するのは危険です現在、薬を服用している場合は、併用可能かどうか必ず医師に相談してください。
よくある質問	エンテカビル水和物をB型肝炎に感染し服用しています。新型コロナウイルスのワクチン接種は可能でしょうか？ B型肝炎の症状が安定している場合は、新型コロナウイルスのワクチン接種は可能です。しかし、状況に応じて経過観察が重要になるため、必ず医師に相談してください。誤ってエンテカビル水和物を2回分服用しました。病院に罹った方がよいでしょうか？有害なことが起きる可能性は極めて低いと言えますので、次回から決まった用量を服用してください。ご心配であれば医師に相談するようにしましょう。
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